Yangiliklar

Randomize qilingan Evropa sinoviga ko'ra, zamonaviy tomir ichiga temirni almashtirish terapiyasi gemoglobin va temir zahiralariga taqqoslanadigan ta'sirga qaramay, yallig'lanishli ichak kasalligi (IBD) bilan bog'liq anemiya bilan og'rigan bemorlarda gipofosfatemiyaning ancha yuqori bo'lishiga olib keldi.
Doktor Xaynts Zollerning xabar berishicha, PHOSPHARE-IBD ​​tadqiqotida temir tanqisligi kamqonligi bo'lgan 97 IBD bemorlarida temir karboksimaltoza (FCM; Injectafer) va temir demetilmaltoza (FDI; Monoferrik) uchun rejalashtirilgan.bemorlarda yuqori., Innsbruk tibbiyot universiteti, Avstriya va hamkasblar.
Dastlabki bosqichdan boshlab 35-kunigacha FCM bilan kasallangan bemorlarning 51% va FDI bilan kasallangan bemorlarning 8,3% har qanday vaqtda gipofosfatemiyaga ega bo'lgan, bu qon zardobidagi fosfat darajasi 2,0 mg / dL dan past bo'lganidan dalolat beradi (tuzatilgan xavf farqi - 42,8, 95% CI -57,1 dan -24,6 gacha). )., P<0,0001), — Gut. , P<0.0001), guruh Gutda yozgan.
Tadqiqotchilar oldingi sinovlarda mumkin bo'lgan chalkash omillarni istisno qilish uchun ikkala mahsulot uchun gemoglobin va tana vazniga asoslangan bir xil dozalardan foydalanganlar. Gipofosfatemiyaning eng yuqori chastotasi infuziyaning dastlabki 2 haftasida sodir bo'ldi va FCM guruhida 70 kun ichida yuqori darajada saqlanib qoldi (59,2% ga nisbatan 12,5%, P<0,0001). Gipofosfatemiyaning eng yuqori chastotasi infuziyaning dastlabki 2 haftasida sodir bo'ldi va FCM guruhida 70 kun ichida yuqori darajada saqlanib qoldi (59,2% ga nisbatan 12,5%, P<0,0001). Samaya vysokaya chasto gipofosfatemii voznikla v techenie pervyx 2 nedel infuzii va ostavalas povyshennoy v gruppe FCM cherez 70 dney (59,2% qarshi 12,5%, P<0,0001). Gipofosfatemiyaning eng yuqori chastotasi infuziyaning dastlabki 2 haftasida sodir bo'lgan va 70 kundan keyin FCM guruhida yuqori darajada saqlanib qolgan (59,2% ga nisbatan 12,5%, P<0,0001).① ② ③ ④ 2 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 (59,2% vs 12,5%, p <0.0001).① ② ③ ④ 2 前 的 的 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 在 (59,2% vs 12,5%, p <0.000) Samaya vysokaya chasto gipofosfatemii voznikla v technie pervyx 2 nedel infuzii va ostavalas povyshennoy v technie 70 dney v gruppe FCM (59,2% qarshi 12,5%, P<0,0001). Gipofosfatemiyaning eng yuqori chastotasi infuziyaning dastlabki 2 haftasida sodir bo'lgan va FCM guruhida 70 kun davomida yuqori darajada saqlanib qolgan (59,2% ga nisbatan 12,5%, P<0,0001).
"Bir xil samaradorlik va allergik reaktsiyalardagi farqlarga qaramasdan, Evropada eng ko'p qo'llaniladigan ikkita zamonaviy intravenöz temir preparatlari aniq xavfsizlik profiliga ega, chunki desmetilmaltoza temirni xavfsizroq preparat deb hisoblash mumkin", dedi Zoller MedPage Today nashriga.
Temir tanqisligi kamqonligi IBD ning keng tarqalgan ekstraintestinal asoratlari bo'lib, u jismoniy va kognitiv funktsiyani buzishi va kasalxonaga yotqizish xavfini oshirishi mumkin.Yuqorida aytib o'tilganidek, FCM va FDI 70 kundan keyin gemoglobinning deyarli bir xil o'sishi bilan temir tanqisligi kamqonligini tuzatishda taqqoslanadigan samaradorlikni ko'rsatdi (mos ravishda 25,2 va 24,9 g / l).
O'tmishda kuzatilgan ikkita temir o'rnini bosuvchi dori o'rtasidagi gipofosfatemiya chastotasidagi farqlar qisman temir tanqisligining og'irligi yoki etiologiyasi, bemorlarning asosiy buyrak funktsiyasi va tomir ichiga yuboriladigan dori-darmonlarni turli dozalash rejimlari bilan izohlanadi..Ikkita temir o'rnini bosuvchi terapiyani taqqoslagan oldingi randomizatsiyalangan sinov, AQShning PHOSPHARE-IDA sinovi ham FKMda gipofosfatemiyaning yuqori chastotasini ko'rsatdi, ammo dozalash va dozalash jadvallari FDA tomonidan tasdiqlangan tegishli retsept ma'lumotlariga ko'ra o'zgargan.
"Joriy tadqiqot shuni ko'rsatdiki, gipofosfatemiyadan tiklanishiga qaramay, "6H sindromi" deb ataladigan FGF23 [fibroblast o'sish omili 23] ning yuqori ifodasi bilan bog'liq bo'lgan biokimyoviy o'zgarishlar kaskadi FCM olgan bemorlarga bog'liq emas", - Zoller.va hamkasblar yozgan.
"Xususan, suyaklarga xos [ishqoriy fosfataza] 70-kuni FDI guruhiga nisbatan FCM guruhida yuqori bo'lib qoldi, ya'ni FCM butun sinov davomida va undan keyin suyak aylanmasiga ta'sir qildi", deb davom etdilar."Ushbu topilma gipofosfatemiyani osteomalaziya bilan bog'lashi mumkin, bu yaqinda Evropa ma'lumotlarida FCM bilan kasallangan bemorlar uchun maxsus ogohlantirish sifatida ro'yxatga olingan FCMning o'sib borayotgan asoratlari."
Zoller MedPage Today nashriga bergan ma'lumotlariga ko'ra, keyingi tadqiqotlar "ikki dori nima uchun FGF23 ni induktsiya qilishda farq qilishini tushunishga qaratilgan, bu gormon bo'lib, kelajakda dori rivojlanishining oldini olish uchun gipofosfatemiyaga olib keladigan murakkab reaktsiyaga sabab bo'ladi".Ushbu yon ta'sirga ega bo'lish va bu tartibsizlikni tushunish.”.
PHOSPHARE-IBD ​​– 2018-yildan beri Yevropaning 20 ta shifoxonasida 97 nafar IBD bemorlari – 61% yarali kolit (UC) va 39% Kron kasalligi (CD) bilan kasallangan ikki tomonlama koʻr, randomizatsiyalangan sinov.
Muvofiq bemorlarga zardobdagi ferritin darajasi 100 ng/ml yoki undan past, gemoglobin darajasi 130 g/l dan past bo‘lishi kerak edi va boshqa mezonlar qatorida tezda temir qo‘shimchasini olish kerak edi yoki og‘iz orqali temirga intolerans/sezuvchanlik mavjud emas edi.
Ishtirokchilar gemoglobin va tana vazniga asoslangan bir xil FDI yoki FCM dozasini olish uchun 1: 1 nisbatda randomizatsiyalangan va 35 kundan keyin.Gemoglobin darajasi 100 g / l dan past bo'lgan bemorlar uchun umumiy doz 70 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun 1500 mg va og'irligi 70 kg va undan ko'p bo'lgan bemorlar uchun 2000 mg ni tashkil qiladi.Gemoglobin darajasi 100 g / l va undan yuqori bo'lgan bemorlarga umumiy doza 1500 mg ni tashkil qiladi.
Zoller va uning hamkasblari shunday deb yozgan edilar: "Tadqiqotning dizaynini hisobga olgan holda, gipofosfatemiya bilan kasallanishdagi kuzatilgan farqlar temirning umumiy dozasi, dozalash rejimi, CD farqlari bilan emas, balki butunlay temir preparatlaridagi farqlar bilan bog'liq degan xulosaga kelish mumkin. UC bilan solishtirganda.yoki buyrak funktsiyasi, yallig'lanishning og'irligi, temir tanqisligi darajasi yoki D vitamini etishmovchiligi kabi bemorga bog'liq boshqa omillar.
Tadqiqotda bemorlarning o'rtacha yoshi 42 yosh, 53% ayollar, ko'pchilik oq tanlilar (86%) va o'rtacha tana massasi indeksi 27,6 edi.Dastlabki bosqichda o'rtacha gemoglobin darajasi 105 g / l ni tashkil etdi.
Noxush hodisalar (AE) va jiddiy nojo'ya hodisalar (AE) chastotasi turli mahsulotlar uchun o'xshash edi, ammo ularning aksariyati engil (80-83%).FCM guruhida D vitamini tanqisligi (35% ga nisbatan 23%) va nazofaringit (20% ga nisbatan 17%) FDI guruhiga qaraganda ko'proq bo'lgan.FDI guruhida bosh og'rig'i (19% ga nisbatan 10%), ko'ngil aynishi (13% ga nisbatan 2%) ko'proq tarqalgan.FDI guruhidagi bemorlarning ko'pchiligi AE tufayli davolanishni to'xtatdilar (6% va 2%).
Ikkala aralashuv ham bemor tomonidan qayd etilgan charchoq ko'rsatkichlarining yaxshilanishiga olib kelgan bo'lsa-da, FDI guruhida kattaroq va tezroq yaxshilanishlar kuzatildi, garchi bu farq 70 kundan keyin ahamiyatini yo'qotdi.
Ma'lumotlar cheklovlari qisqa kuzatuv vaqtini va klinik natijalarni to'liq baholay olmaslikni o'z ichiga oladi.
Zaina Hamza - MedPage Todayning gastroenterologiya va yuqumli kasalliklar bo'yicha xodimi.U Chikagoda joylashgan.
Zoller Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Per Fabre, Pharmacosmos, Sanofi va Vifor kompaniyalaridan moliyalashtirishni e'lon qildi.Hammualliflar bir nechta farmatsevtika va sanoat kompaniyalari bilan aloqalari haqida xabar berishadi.Hammuallif, shuningdek, parenteral temir preparatlari bilan bog'liq patentlarning hammualliflari haqida xabar berdi.
Manbaga havola: Zoller H va boshqalar.Yallig'lanishli ichak kasalligi (Fosfar-IBD) tufayli temir tanqisligi kamqonligi bo'lgan bemorlarda temir desferiomaltoza va temir karboksimaltoza qo'llanganidan keyin hipofosfatemiya: randomizatsiyalangan klinik sinov" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Ushbu veb-saytdagi materiallar faqat ma'lumot olish uchun mo'ljallangan va malakali tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderning tibbiy maslahati, tashxisi yoki davolash o'rnini bosa olmaydi.© 2022 MedPage Today MChJ.Barcha huquqlar himoyalangan.Medpage Today MedPage Today, MChJning federal ro'yxatdan o'tgan savdo belgilaridan biri bo'lib, uchinchi shaxslar tomonidan aniq ruxsatisiz foydalanilishi mumkin emas.